-
Hemen Arayın! +90 232 502 01 26
ISO 22716 Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP), kozmetik ürünlerin üretim, kalite kontrol, depolama ve sevkiyat süreçlerinin sistematik şekilde yönetilmesine yönelik uluslararası bir rehber standarttır. Kozmetik üretiminde hijyen koşullarının geliştirilmesini, kontaminasyon risklerinin azaltılmasını ve ürünlerin belirlenen kalite özelliklerine uygun olarak üretilmesini destekler.
Proks Belgelendirme, 20 yılı aşkın sektör deneyimiyle İzmir, Manisa, Aydın ve Ege Bölgesi başta olmak üzere Türkiye genelindeki kozmetik üreticilerine ISO 22716 değerlendirme ve belgelendirme hizmetleri sunmaktadır.
Kozmetik sektöründe ürün kalitesi yalnızca kullanılan hammaddelere bağlı değildir. Üretim alanlarının hijyeni, personelin eğitimi, ekipmanların temizliği, üretim kayıtları, ambalajlama ve depolama koşulları da ürünlerin kalitesini doğrudan etkiler.
ISO 22716 standardı, kozmetik üretim süreçlerinde uygulanabilecek iyi üretim uygulamalarını tanımlayarak kuruluşların üretim faaliyetlerini daha kontrollü, izlenebilir ve tutarlı şekilde yürütmelerine yardımcı olur.
ISO 22716 belgesi, kozmetik üretiminde uygulanan iyi üretim uygulamalarının ISO 22716 rehberi esas alınarak bağımsız bir kuruluş tarafından değerlendirildiğini gösteren bir uygunluk değerlendirme belgesidir.
ISO 22716 değerlendirmesi kapsamında üretim tesislerinin koşulları, personel hijyeni, ekipman yönetimi, hammadde kontrolleri, üretim kayıtları, depolama uygulamaları ve kalite kontrol süreçleri incelenebilir.
ISO 22716 belgelendirme hizmetinin kapsamı, kullanılan değerlendirme kriterleri ve belgenin akreditasyon durumu, belgeyi düzenleyen kuruluşun yetkileri doğrultusunda belirlenir.
ISO 22716 belgesi tek başına kozmetik ürünlerinin güvenliğini garanti etmez; ürün ruhsatı, piyasaya arz izni veya ilgili mevzuattan kaynaklanan diğer yükümlülüklerin yerine geçtiği anlamına gelmez.
ISO 22716:2007, kozmetik ürünlerde iyi üretim uygulamalarına ilişkin güncel uluslararası rehber standarttır. ISO tarafından 2022 yılında yeniden gözden geçirilerek geçerliliği onaylanmıştır.
Standardın temel uygulama alanları şunlardır:
Personel ve hijyen: Çalışanların eğitimi, hijyen kuralları ve görev sorumluluklarının belirlenmesi
Tesis koşulları: Üretim alanlarının uygun şekilde düzenlenmesi, temizlenmesi ve bakımının yapılması
Ekipman yönetimi: Üretim ekipmanlarının temizliği, bakımı ve uygun kullanımının sağlanması
Hammadde kontrolü: Hammaddelerin ve ambalaj malzemelerinin kabul, tanımlama ve depolama süreçlerinin yönetilmesi
Üretim kontrolü: Üretim aşamalarının tanımlanması ve kayıt altına alınması
Kalite kontrol: Hammaddelerin, üretim aşamalarının ve bitmiş ürünlerin belirlenen kalite kriterlerine göre değerlendirilmesi
Depolama ve sevkiyat: Ürünlerin uygun koşullarda saklanması ve sevk edilmesi
Uygunsuzluk yönetimi: Kalite şartlarını karşılamayan ürünlerin tanımlanması ve kontrol edilmesi
Şikâyet ve geri çağırma: Ürün şikâyetleri ve gerektiğinde geri çağırma süreçlerinin yönetilmesi
Dokümantasyon: Üretim ve kalite kontrol faaliyetlerinin izlenebilir şekilde kayıt altına alınması
ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve sevkiyatına yönelik iyi üretim uygulamalarını kapsar. Araştırma ve geliştirme faaliyetleri ile bitmiş ürünlerin dağıtımı standardın doğrudan kapsamı dışındadır.
Güncel standart bilgilerini ISO 22716 resmî standart sayfasından inceleyebilirsiniz.
GMP (Good Manufacturing Practices – İyi Üretim Uygulamaları), kozmetik ürünlerin uygun üretim koşullarında ve belirlenen kalite kriterleri doğrultusunda hazırlanmasını destekleyen uygulamalar bütünüdür.
Kozmetik üretiminde hijyen eksiklikleri, uygun olmayan depolama koşulları, hammadde karışıklıkları ve yetersiz üretim kayıtları ürün kalitesini olumsuz etkileyebilir.
ISO 22716 uygulamaları sayesinde kuruluşlar üretim süreçlerindeki kritik kontrol noktalarını belirleyebilir, hammaddeden bitmiş ürüne kadar izlenebilirliği geliştirebilir ve üretim hatalarının tekrarlanma olasılığını azaltabilir.
Özellikle farklı ürün grupları üreten kozmetik firmalarında standart üretim prosedürlerinin oluşturulması, ürün kalitesinde tutarlılığın sağlanmasına katkıda bulunur.
ISO 22716 belgesi almak isteyen kozmetik üreticilerinin öncelikle üretim tesislerini, personel uygulamalarını ve kalite kontrol süreçlerini standardın iyi üretim uygulamaları rehberine göre değerlendirmesi gerekir.
Bağımsız değerlendirme süreci genel olarak aşağıdaki aşamalardan oluşabilir:
Başvuru: Kuruluşun faaliyet alanı, ürettiği kozmetik ürünler, üretim tesisleri ve değerlendirme kapsamı belirlenir.
Başvuru İncelemesi: Üretim faaliyetleri ve değerlendirme gereklilikleri incelenerek hizmet kapsamı ve teklif hazırlanır.
Doküman İncelemesi: Üretim prosedürleri, hijyen talimatları, kalite kontrol kayıtları ve izlenebilirlik dokümanları değerlendirilir.
Saha Değerlendirmesi: Üretim alanları, ekipmanlar, personel uygulamaları, depolama koşulları ve kalite kontrol süreçleri yerinde incelenir.
Uygunsuzlukların Değerlendirilmesi: Tespit edilen eksikliklere yönelik düzeltici faaliyetler değerlendirilir.
Belge Kararı: Uygulanan değerlendirme programının koşulları karşılandığında ilgili prosedüre göre belge düzenlenebilir.
Takip Değerlendirmeleri: Belgenin bağlı olduğu programa göre varsa gözetim ve yenileme faaliyetleri yürütülür.
Değerlendirme süresi ve kapsamı, kuruluşun büyüklüğüne, üretim faaliyetlerine, ürün çeşitliliğine ve tesis sayısına göre değişiklik gösterebilir.
ISO 22716 kozmetik GMP standardı, kozmetik ürünlerin üretim ve ilgili kalite kontrol süreçlerinde faaliyet gösteren kuruluşlara yöneliktir.
Başlıca uygulama alanları şunlardır:
Cilt bakım ürünü üreticileri: Krem, losyon, serum ve benzeri kozmetik ürünlerin üretimi
Saç bakım ürünü üreticileri: Şampuan, saç kremi ve saç bakım ürünlerinin üretimi
Makyaj malzemesi üreticileri: Fondöten, ruj, maskara ve diğer renkli kozmetik ürünlerin üretimi
Parfüm ve koku üreticileri: Parfüm ve kozmetik amaçlı koku ürünlerinin üretim süreçleri
Kişisel bakım ürünü üreticileri: Temizleyici, deodorant ve benzeri kozmetik ürünlerin üretimi
Fason kozmetik üreticileri: Farklı markalar adına gerçekleştirilen kozmetik üretim faaliyetleri
Kozmetik dolum ve ambalajlama tesisleri: Kozmetik ürünlerin dolum, paketleme ve üretimle ilişkili kontrol işlemleri
Kozmetik üretiminde kalite kontrol birimleri: Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün kalite değerlendirme faaliyetleri
ISO 22716, ilaç veya tıbbi cihaz GMP gerekliliklerinin yerine geçen bir standart değildir. Bu sektörlerin kendi düzenleyici çerçeveleri ve ilgili standartları bulunmaktadır.
ISO 22716 Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları ile ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, kuruluşların kalite yönetimini destekleyen ancak farklı konulara odaklanan standartlardır.
ISO 22716, kozmetik üretim süreçlerindeki hijyen, üretim kontrolü, depolama ve kalite uygulamalarına odaklanırken ISO 9001, kuruluşun genel kalite yönetim sistemine ilişkin şartları belirler.
Kozmetik üreticileri her iki standardı birlikte uygulayarak genel kalite yönetimi süreçleri ile üretime özgü iyi üretim uygulamalarını bütünleşik şekilde ele alabilir.
Kalite yönetimi hakkında daha fazla bilgi almak için ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi sayfamızı inceleyebilirsiniz.
ISO 22716 kozmetik GMP uygulamaları, kuruluşların üretim ve kalite kontrol süreçlerini geliştirmesine çeşitli açılardan katkı sağlayabilir:
Kozmetik üretiminde hijyen koşullarının geliştirilmesi
Kontaminasyon ve ürün karışıklığı risklerinin azaltılması
Üretim süreçlerinde kalite tutarlılığının desteklenmesi
Hammadde ve bitmiş ürün izlenebilirliğinin artırılması
Üretim hatalarının ve uygunsuzlukların daha etkin yönetilmesi
Çalışanların görev ve hijyen sorumluluklarının netleştirilmesi
Ekipman bakım ve temizlik süreçlerinin iyileştirilmesi
Depolama ve sevkiyat koşullarının daha kontrollü yönetilmesi
Müşteri şikâyetleri ve ürün geri çağırma süreçlerinin geliştirilmesi
Tedarikçi ve iş ortaklarının güveninin desteklenmesi
Ulusal ve uluslararası müşteri gerekliliklerinin karşılanmasına katkı sağlanması
Kozmetik üretim süreçlerinde sürekli iyileştirmenin desteklenmesi
ISO 22716 uygulamaları, ilgili kozmetik mevzuatına uyum çalışmalarını destekleyebilir; ancak mevzuata tam uygunluğu veya ihracat pazarlarına otomatik erişimi garanti etmez.
Proks Belgelendirme, İzmir merkezli bir kuruluş olarak kozmetik sektöründe faaliyet gösteren işletmelere yönelik ISO 22716 değerlendirme ve belgelendirme hizmetleri sunmaktadır.
İzmir ISO 22716 belgesi hakkında bilgi almak isteyen kozmetik üreticileri, fason üretim tesisleri ve kişisel bakım ürünü üreticileri için iyi üretim uygulamaları kapsamında değerlendirmeler gerçekleştirilmektedir.
İzmir kozmetik GMP belgelendirme hizmetleri kapsamında üretim koşulları, personel hijyeni, hammadde yönetimi ve kalite kontrol uygulamaları ele alınmaktadır.
Manisa ISO 22716 belgesi ve kozmetik GMP değerlendirme hizmetleri kapsamında bölgedeki üretim tesislerinin hijyen, üretim kontrolü, izlenebilirlik ve depolama uygulamaları ISO 22716 rehberi doğrultusunda incelenebilir.
Aydın ISO 22716 belgesi hakkında bilgi almak isteyen kozmetik üreticilerinin üretim alanları, kalite kontrol faaliyetleri ve iyi üretim uygulamalarına yönelik süreçleri değerlendirilmektedir.
İzmir, Manisa ve Aydın başta olmak üzere Türkiye genelindeki kuruluşlar, değerlendirme ve belgelendirme hizmetlerinin kapsamı hakkında Proks Belgelendirme ile iletişime geçebilir.
ISO 22716 belgesi fiyatları, kuruluşun büyüklüğüne, çalışan sayısına, üretim tesislerinin sayısına, kozmetik ürün çeşitliliğine, üretim süreçlerinin karmaşıklığına ve gerekli değerlendirme süresine göre değişiklik gösterebilir.
İzmir ISO 22716 belgelendirme fiyatları ile Manisa ve Aydın'daki üretim tesislerinin değerlendirme maliyetleri, kuruluşların üretim yapısına ve hizmet kapsamına bağlı olarak farklılaşabilir.
Üretim tesislerinin GMP uygulamalarına uygun hale getirilmesi için yapılabilecek hijyen, ekipman, altyapı ve dokümantasyon yatırımları, bağımsız değerlendirme maliyetlerinden ayrı ele alınmalıdır.
Proks Belgelendirme, başvuru bilgilerini değerlendirerek hizmet kapsamı ve uygulanacak değerlendirme programı doğrultusunda teklif hazırlamaktadır.
İzmir ISO 22716 belgelendirme, Manisa ISO 22716 GMP belgesi veya Aydın kozmetik iyi üretim uygulamaları hizmetleri hakkında bilgi almak için Proks Belgelendirme ile iletişime geçebilirsiniz.
20 yılı aşkın sektör deneyimimizle kozmetik üretim tesislerinin iyi üretim uygulamalarına yönelik değerlendirme ve belgelendirme taleplerini ele alıyoruz.
Diğer hizmetlerimiz için Sistem Belgelendirme sayfamızı, güncel akreditasyon kapsamlarımızı incelemek için Akreditasyonlarımız sayfamızı ziyaret edebilirsiniz.